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为全面做好新修订《医疗器械经营质量管理规范》在区的贯彻实施工作,进一步提升医疗器械经营质量管理水平,强化企业医疗器械质量安全主体责任,4月23日上午,上街区组织监管人员和区医疗器械经营单位相关负责人150余人开展公益培训会,会上特别邀请郑州医疗器械行业协会专家,就新版《医疗器械经营质量管理规范》中的条款进行详细专业的解读。
郑州医疗器械行业协会专家从《医疗器械经营质量管理规范》修订的背景、目的、新旧版变化、逐条款内容、医疗器械唯一标识等方面进行了详细解读和阐释,对于新规范涉及产品可追溯以及医疗器械唯一标识如何在计算机系统中实现做了重点讲解,并为企业在温湿度管理、库存盘点方面提供了可行性方案。
此次培训通俗易懂、深入浅出,具有很强的实践性、可操作性,更好地把新版《医疗器械经营质量管理规范》内容和要求贯彻落实到实际工作中去,为医疗器械质量管理工作提供了强有力的指导和根本遵循。
下一步,上街区将继续宣贯《医疗器械经营质量管理规范》,指导企业开展自查自纠,进一步规范医疗器械经营行为,有效防范化解医疗器械领域质量安全风险,保障人民群众用械安全。