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龙虎网讯(通讯员 张乐宜 记者 沈越)为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,近日,鼓楼区市场监管局根据南京市市场监督管理局医疗器械抽检工作部署,对辖区内医疗器械经营企业开展抽检工作。
鼓楼区市场监管局组织执法人员认真学习抽检相关法律法规,仔细研究抽检任务要求,重点对群众使用量大、关注度高的医疗器械产品进行抽检,确保监督抽检的代表性和科学性,最大化发挥抽检效能。
执法人员严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》和市局医疗器械监督抽检工作要求进行取样、封样、送样,认真做好抽样信息核对、现场系统录入、样品抽取封存、签字盖章确认等流程,保证样品信息准确、可追溯。
鼓楼区市场监管局坚持边查边抽、边抽边检,对被抽样单位的资质、购销渠道、贮存条件等质量管理环节进行全面检查,在抽检的同时引导企业严格落实医疗器械质量安全主体责任,切实做到以监督抽检推动监管效能的提升。
下一步,鼓楼区市场监管局将持续推进医疗器械抽样工作,根据抽检结果依法开展不合格产品核查处置等工作,保障人民群众用械安全。